Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Терипаратид – это гормон паратиреоидного типа, рекомбинантный человеческому. Добывают его с помощью штамма Escherichia coli, который обрабатывают технологией рекомбинирования ДНК. Данное вещество входит в состав такого препарата, как Форстео и применяется в терапии различных форм остеопороза.Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Состав и форма выпуска

Сам по себе терипаратид является гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Его синтетический аналог распространяется в виде раствора в ручке-шприце объемом 2,4мл. при этом концентрация составляет 250 мкг/мл. в упаковке содержится один такой шприц, который рассчитан на 28 дней использования.

Производитель

Терипаратид имеет торговое название Форстео. Это ЛС производит французская компания «Лилли Франс».

Показания

Используется терипаратид для лечения остеопороза различного генеза – от постменопаузального и до лекарственного. В процессе лечения важно учитывать противопоказания, при которых медикамент применяться не должен.

Противопоказания

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

  • Гиперкальциемия;
  • Возраст менее 18 лет;
  • Тяжелая степень недостаточности почек;
  • Лактация, беременность;
  • Болезни костей, относящиеся к метаболическому типу, исключая остеопороз первичного вида;
  • Неясный генез повышенной активности ЩЖ;
  • Предварительное воздействие с помощью облучения на кости, опухолевые образования и их метастазы;
  • Гиперчувствительность.

Механизм действия

Терипаратид – это гормон, который является синтетическим аналогом человеческому паратиреоидному. Добывают его из штамма бактерии. Он способствует стимулированию процессов, отвечающих за процессы, связанные с формированием тканей костей за счет непосредственного воздействия на клетки-остеобласты.

Данный гормон способствует, пусть и несколько опосредованно, увеличению абсорбтивных процессов в кишечнике и канальцах, что ведет к реабсорбции Са+, экскреции фосфатов системой почек.

Если говорить о биологическом воздействии, то оно ведется благодаря определенным рецепторам ПТГ, расположенным на поверхности остеобластов. При введении синтетического гормона терипаратида отмечается:

  • Спустя 2 часа непродолжительное повышение уровня Ca;
  • Спустя 4-6 часов – наиболее высокую концентрацию элемента;
  • Спустя 16-24 часа – возвращение кальция до исходных отметок.

Помимо этого также нередко можно отмечать транзиторную фосфатурию, небольшое и непродолжительно понижение уровня фосфатов.

Костная масса при введении терипаратида на основе курсового лечения увеличивалась незначительно – на 5-10%.

Процессы, относящиеся к минерализации костей, проходили без токсического эффекта в отношении костей, а новые образованные под действием ПТГ ткани обладали нормальным строением.

Терипаратид, благодаря своему воздействию способствует понижению шанса проявления переломов из-за остеопороза. При этом возраст пациента, исходный показатель метаболизма в костях и иные параметры на процесс укрепления и образования тканей не влияют.

Места уколов препарата Форстео

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению

Вводится инъекционным методом. Чаще всего для внедрения терипаратида выбирают зону абдоминальной области, либо бедро.

Введение осуществляют раз на сутки, при этом доза составляет 20 мкг. Длительность лечения определяется врачом, но не превышает полутора лет.

Побочное воздействие на организм наблюдалось у пациентов достаточно часто. Как показала статистика, хотя бы один симптом присутствовал у 82% пациентов. Распространенными в таких ситуациях реакциями были тошнота, боли в конечностях, головокружения, головная боль.

ОДА Боли в конечностях, судороги
Кроветворение Анемия
ЦНС Головная боль, ишиас, депрессия, головокружение
Органы дыхания Диспноэ, одышка, эмфизема
ЖКТ Рвота, тошнота
Сердце, сосуды Снижение АД, тахикардия, чувство сердцебиения
Обменные процессы Гиперхолестеринемия, гипергидроз
Мочевыделительная система Полиурия, недержание мочи, позывы к мочеиспусканию с болью
Местные симптомы Аллергия и эритема
Прочие Астения и боль в грудине

Передозировка

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

В таком случае терипаратид отменяется, ведется контроль содержания Са+ и по усмотрению врача осуществляют симптоматическую терапию. Специфические препараты, относящиеся к антидотам, не существуют.

Особые указания

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Терипаратид способен приводить к достаточно нечастым и кратковременным по действию эпизодам гипотензии ортостатического типа, которые обычно проявляются в первые 4 ч от момента введение состава. Они проходят самостоятельно в течение нескольких минут-часов. Пациента нужно уложить на время такого состояния.

Если осуществляется перерыв в терапии терипаратидом, то лечение ведется другими ЛС. В процессе ведения такого лечения нужно параллельно принимать препараты на основе кальция с витамином Д3.

Забор крови для определения кальция делается не раньше, чем через 16 часов от момента введения состава. Постоянного контроля такого типа терапия терипаратидом не требует.

Шприц содержит дозу, рассчитанную на 28 дней. препарат в ручке не переносится в другой шприц, а также не используется при помутнении или изменении цвета. Нужно в календаре отметить дату первого введения состава. От момента вскрытия упаковки средство может храниться не более 28 дней. при каждом введении применяется новая игла.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

В остальном же ограничений в использовании такого вещества нет. Нельзя смешивать состав с другими лекарствами, а также переносить его из одного шприца в другой.

Отзывы

Отзывы отражают положительное отношение как пациентов, так и врачей в отношении средства. При этом врачи говорят о достаточно высоких показателях эффективности. Так статистика показывает, что в 65% вероятность получения переломов при остеопорозе устранялась.

При этом побочные эффекты вроде изменения костных тканей или их неправильного формирования не наблюдалось. Пациенты отмечали высокую эффективность, но при этом также были выделены и некоторые минусы, включая высокую стоимость и наличие побочных эффектов.

Стоимость Форстео – препарата, где присутствует в качестве активного ингредиента терипаратид – составляет 27 тысяч рублей. Стоит учитывать, что в одном шприце доза на 28 дней, а потому для месяца лечения данная стоимость относительно невысокая, если принять во внимание доказанную высокую эффективность.

Аналоги препарата

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Аналогов у препарата обнаружить не удалось. Потому данное средство является единственным в своем роде.

Условия отпуска из аптек

Состав можно купить только по рецепту. Состав требует предварительного обсуждения схемы использования с врачом, а потому самостоятельное неконтролируемое применение исключено.

Условия хранения и срок годности

Сохранять ЛС можно при температуре 2-8°С, если упаковка целая – 2 года. При вскрытии упаковки средство может применяться только 28 дней, при этом хранить раствор нужно вместе со шприцем в холодильнике при температурном диапазоне в 2-8°С.

Источник: http://gidmed.com/ortopediya-i-travmatologiya/lechenie-orto/preparaty/teriparatid.html

Инструкция по применению Терипаратида

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, ценаТерипаратид – лекарственное средство, содержащее синтезированный фрагмент человеческого паратгормона. Применяется в терапии против остеопороза у пациентов женского и мужского пола. При приёме около двух лет препарата количество переломов позвонков снижалось, согласно исследованиям, на 65%; увеличивалась плотность костной ткани.

Побочные эффекты, замеченные при терапии,  — это возникновение мигреней и приступов тошноты.

Подробнее о лекарстве

Активный компонент препарата влияет на остеобласты, улучшает всасывание кальция, способствует укреплению костей. После его приёма снижается риск переломов костной ткани у пациентов.

Принимать препарат можно не больше 2 лет. После отмены препарата, согласно медицинским исследованиям, продолжается изменение плотности костей. Спустя 30 месяцев после отмены препарата, у группы испытуемых риск переломов был ниже, чем у группы, принимавшей плацебо. После полутора лет после отмены лекарства, плотность костей продолжала повышаться.

В сравнении с больными, принимавшими бисфосфонаты, плотность костей оставалась более высокой и сохранялась таковой длительный период времени.

Производитель

Активный компонент входит в состав лекарства под торговой маркой «Форстео»,  произведенного французской компанией LILLY FRANCE.

Форстео

Это раствор для подкожного введения. Выпускается в виде ручки шприца, объёмом 2, 4 мл. Цвет раствора: прозрачный. Активное вещество: терипаратид; дополнительные компоненты: ацетат натрия, вода для инъекций, маннитол, уксусная кислота и т. д. Упакован препарат в картонные пачки.

Стоимость упаковки препарата: 27096 рублей.

Дозировки, схема применения

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, ценаИнструкция по применению гласит, что доза лекарства для лечения не зависит от возраста пациента, она равна 20 мкг. Делается инъекция в область живота или бедра подкожно, один раз в 24 часа. Длительность курса лечения не должна превышать 2 года.

Эффективность для пациента и безопасность для его организма для терапии более 2 лет не изучена, поэтому не рекомендуется проводить более длительное лечение.

Если рацион пациента не сбалансирован, то рекомендуется дополнять приём лекарства витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D.

Показания к применению

Применяется для женщин при лечении остеопороза в постменопаузный период. Используется для лечения мужчин при остеопорозе возникающем, вследствие гипогонадизма. Препарат используют для лечения первичного остеопороза с высоким риском переломов, после применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Терипаратид запрещён беременным и кормящим матерям, детям, не достигшим 18 лет. Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Нельзя применять при наличии у пациентов гиперкальциемии, тяжёлой печёночной недостаточности. Не используется для лечения больных, у которых ранее зафиксировано или есть онкологическое заболевание.

Противопоказан пациентам с метаболическими болезнями костной ткани, после лучевой терапии кости.

Особые указания

При обострении мочекаменной болезни или её наличии назначается с осторожностью при постоянном мониторинге кальция в организме. Применяется с осторожностью и под контролем врача к пациентам с патологиями почек средней тяжести, при гиповитаминозе витамина D и при гипокальциемии.

Нет информации о применении лекарства для больных с патологиями почек. Поэтому лечение инъекциями в терапии следует производить осторожно, контролируя состояние больного во время терапии.

Лечение препаратом для беременных

Согласно проведённым опытам на животных, врачами было выявлено негативное влияние на плод, подобных опытов на людях не проводилось. В связи с этим терипаратид противопоказан для женщин во время беременности и кормления.

Приём детьми

Противопоказан для детей, потому как действие лекарства на детский организм не изучено. Терапия лекарством проводится с возраста 18 лет.

Не разрешено лечение молодых людей с открытыми зонами роста. Это может спровоцировать появление остеосаркомы.

Приём пожилыми пациентами

Возрастные изменения у пациентов старше 65 лет не влияют на фармакокинетику активного вещества.

Читайте также:  Эксджива — инструкция по применению, цена, аналоги

Передозировка и побочные действия

При передозировке развивается гиперкальциемия и гипотензия. Кроме того, пациент может жаловаться на головокружения и мигрени. Возможно появление приступов тошноты и рвоты.

Для устранения передозировки не разработано антидота.

Следует временно отменить приём лекарства, контролировать уровень кальция в составе крови и проводить терапию, направленную на устранение симптомов.

Побочные эффекты лекарства проявляются в тахикардии, учащённом сердцебиении, снижении артериального давления. У пациента может возникать одышка, приступы тошноты и рвоты, начинается геморрой и грыжа пищевода. Повышается потливость кожных покровов, возникают болевые ощущения в конечностях и судороги, больного тревожат спазмы в мышцах.

В редких случаях у пациентов бывает недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, возникает мочекаменная болезнь, нарушаются функции почек, начинается почечная недостаточность.

Больной может жаловаться на аллергические реакции (болевые ощущения в грудине, отёчность, сыпь, крапивницу, появление одышки). Он может чувствовать быструю утомляемость и слабость, вес увеличивается, начинаются шумы в области сердца.

Возможны местные реакции, проявляющиеся покраснением и отёчностью на месте укола.

Токсичность препарата

Терипаратид обладает малой токсичностью, потому как его активное вещество – это фрагмент человеческого паратгормона.

Но стоит обратить внимание на то, что он повышает уровень кальция в сыворотке крови, а поэтому не рекомендуется к использованию пациентам с тяжёлыми патологиями почек и печени или может использоваться только под строгим контролем врача и при проведении контроля функции этих органов во время лечения остеопороза.

Взаимодействие с лекарствами

Не отмечено взаимодействия с фуросемидом, нифидином, атенолом.

Одновременный приём с ралоксифеном или гормонозамещающими препаратами не меняет уровень кальция в крови, моче.

При разовом приёме с дигоксином влияния на организм нет, а при одновременном приёме может повышаться уровень кальция в крови, что способствует интоксикации организма.

Взаимодействие с алкоголем

Производитель не посчитал необходимым указывать взаимодействие активного вещества препарата с алкогольными напитками.

Хранение, отпуск из аптечной сети

Лекарство необходимо хранить в холодильнике при температурном режиме от 2 до 8 градусов, не подвергать заморозке. Хранится оно в месте недоступном для детей.

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Структурных аналогов этому лекарству на данный момент не существует.

Отзывы о препарате

Это лекарство довольно редкое явление на нашем рынке. Судя по отзывам пациентов, его сложно найти в аптеках.

Врачи отмечают  его быстрое действие на организм и говорят о том, что в большинстве случаев остеопороз отступает уже через год после начала лечения. Но нельзя заниматься самолечением, потому как препарат гормональный.

Перед терапией обязателен ряд анализов на гормоны, уровень кальция в сыворотке крови и  следует пройти медицинское обследование.

Многие пациенты говорят об эффективности препарата и излечении заболевания или улучшении состояния костей, но все отмечают высокую стоимость препарата. Курс лечения обходится очень дорого, и позволить его может не каждый, тем более на протяжении длительного времени. Многие пациенты отмечают сложность поиска лекарства.

Нередко даже в крупных городах его приходится покупать через интернет или представителей фармацевтических компаний, что увеличивает вероятность  покупки подделки.

Источник: http://zdorovya-spine.ru/preparaty-i-lekarstva/teriparatid.html

ТЕРИПАРАТИД, teriparatide — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

  • Инструкция по применению лекарства содержит описание препарата, способа применения, взаимодействия с другими медикаментами и противопоказаний к использованию Терипаратида.
  • Лекарственное средство представляет собой эндогенный паратиреоидный гормон, оно регулирует обмен кальция и фосфора в костях и почках, способствует образованию костной ткани.

Механизм действия препарата осуществляется посредством связывания с паратиреоидными рецепторами клеток. Терипаратид воздействует на кости и почки точно так же, как и паратиреоидный человеческий гормон.

При лечении Терипаратидом улучшается минеральная плотность костей. Причем минерализация кости осуществляется без токсического воздействия на ее ткани, образовавшиеся костные клетки обладают правильным строением.

Не происходит развития фиброза ткани кости или костного мозга. Благодаря применению медикамента уменьшается риск возникновения переломов у людей пожилого возраста и женщин в период постменопаузы.

При лечении данным лекарственным средством происходит уменьшение риска развития переломов на 65%. Метаболизм медикамента осуществляется в печени под воздействием неспецифических ферментов.

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Выводится средство из организма почками. На фармакокинетику лекарства не оказывает влияния возраст пациентов. При лечении людей с недостаточной функцией почек эффективность медикамента не снижается.

Ограничения использования

Противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • гиперкальциемия;
  • метаболические болезни костей;
  • открытые области роста костной ткани;
  • онкологические заболевания кости;
  • лучевая терапия костной ткани;
  • период беременности и грудного вскармливания у женщин;
  • возраст младше 18 лет.

Для профилактики остеопороза лекарственное средство не назначают, т. к. это может вызвать развитие саркомы кости. Применяют при наличии выраженных признаков и тяжелом течении болезни.

Применять медикамент с осторожностью нужно при наличии следующих заболеваний:

  • слабо выраженное нарушение работы почек;
  • мочекаменная болезнь;
  • гипокальциемия;
  • избыточное количество витамина D в организме;
  • терапия сердечными гликозидами.

Если возникла острая необходимость применения лекарственного средства у женщин в период лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика

Механизм действия. Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.

Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1–34) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

  1. Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).
  2. Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.
  3. Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4–6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16–24 ч.

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69,5 лет.

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя МПКТ позвонков была эквивалентна Т-критерию –2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D.

Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 мес (средняя длительность терапии составляла 19 мес) свидетельствуют о статистически значимом снижении частоты переломов.

  • Частота возникновения новых переломов позвонков (≥1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5% и 14,3% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 65%).
  • Частота возникновения множественных переломов позвонков (≥2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4,9% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –77%).
  • Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –53%).
  • Частота возникновения основных невертебральных низкоэнергетических переломов (бедренная кость, лучевая кость, плечевая кость, ребра, кости таза) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,5% и 3,9% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –62%).

Источник: https://praviloserdca.ru/preparaty/preparat-teriparatid-instruktsiya-primeneniyu-tsena

Препарат Терипаратид инструкция по применению цена

— Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Бесцветный прозрачный раствор. 

Раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, 2.4 мл

Читайте также:  Гигрома запястья: лечение без операции, народные методы

Препарат входит в карбонильную группу АПФ. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента относятся к большому классу антигипертензивных препаратов, что, в свою очередь, формируют большую группу лекарственных средств, которые влияют на функцию ССС. Действующее вещество – периндоприла эрбумин. МНН – Периндоприл.

Медикамент назначается в следующих случаях:

  • для лечебной терапии остеопороза у женщин во время постменопаузного периода;
  • для лечебной терапии остеопороза в первичной форме или того, который сопровождается гипогонадизмом у мужчин.

Согласно инструкции Форстео не стоит применять при следующих состояниях:

  • если до этого имелась гиперкальциемия;
  • во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • наличие метаболических болезней костей, а также заболевание гиперпаратиреоза и болезнь Педжета;
  • если имеется повышение активности ЩФ с неясным генезом;
  • наличие предшествующей лучевой терапии костной ткани;
  • если в анамнезе имеются метастазы и опухоли костей;
  • во время беременности;
  • при грудном вскармливании;
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет;
  • наличие повышенной чувствительности к основному элементу лекарства – терипаратиду.

Лекарственный раствор вводится подкожным способом. Его нужно вводит в область бедра или живота.

Однократная доза введения в сутки должна составлять 20 мкг. Наибольший период лечения должен составлять полтора года.

Отзывы о Периндоприле врачей и пациентов

Многочисленные отзывы о препарате говорят о его эффективности, а также об аналогах.

Официальная инструкция по применению

П/к, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.

Лечение остеохондроза грудного отдела позвоночника

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента. Пациент должен быть обучен технике введения препарата (см. Руководство по использованию шприц-ручки).

Инструкция по использованию шприц-ручки

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Препарат Форстео® представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео® содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Пусковая кнопка (черная), стержень (желтый) с красной полосой, корпус (синий), картридж для лекарства, колпачок (белый), бумажный язычок, внутренний защитный колпачок, внешний защитный колпачок. (Иглы не входят в комплект.

Перед каждой инъекцией необходимо вымыть руки. Подготовить место инъекции в соответствии с указаниями лечащего врача.

1. Снять белый колпачок.

  • — сорвать бумажный язычок;
  • — вставить иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом;
  • — плотно прикрутить иглу;

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

  1. — снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.
  2. — оттянуть черную пусковую кнопку до упора (если оттянуть черную пусковую кнопку не удается, следует обратиться к разделу Устранение неисправностей, проблема Д, на оборотной стороне);
  3. — убедиться, что видна красная полоса;
  4. — снять внутренний защитный колпачок и выбросить его.
  5. — аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к;

— нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Затем извлечь иглу.

— после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора. Если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно. Пациент не должен видеть желтый стержень. Если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводить повторную инъекцию в тот же день.

  • — надеть внешний защитный колпачок на иглу;
  • — полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок;
  • — снять иглу и утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача;
  • — снова надеть белый колпачок, поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник сразу же после использования.
  • Устранение неисправностей

А. Желтый стержень по-прежнему виден, хотя пациент нажал черную пусковую кнопку. Как ему вернуть шприц-ручку Колтер™ в исходное положение. Чтобы вернуть шприц-ручку Колтер™ в исходное положение, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.

1) Если пациент уже произвел инъекцию, не производить повторную инъекцию в тот же день.

2) Удалить иглу.

3) Прикрепить новую иглу, снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

4) Оттянуть черную пусковую кнопку до упора. Убедиться, что видна красная полоса.

5) Снять и выбросить внутренний защитный колпачок.

6) Направить иглу в пустую емкость. Вдавить черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно досчитать до 5. Пациент может увидеть вытекающую жидкость или капли жидкости. По окончании процедуры, черная пусковая кнопка должна быть вжата до упора.

7) Если желтый стержень по-прежнему виден, следует связаться с Компанией или лечащим врачом.

8) Надеть внешний защитный колпачок на иглу. Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок. Снять и утилизировать иглу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Снова надеть белый колпачок и поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник.

Данную проблему можно предотвратить, используя новую иглу для каждой инъекции, а также вдавливая черную пусковую кнопку до упора и медленно считая до 5.

Б. Как убедиться, что шприц-ручка Колтер™ работает?

Шприц-ручка Колтер™ разработана специально для введения полной дозы препарата при каждом использовании в соответствии с Руководством по применению. Когда черная пусковая кнопка вдавлена до упора, пациент может быть уверен, что введена полная доза препарата с помощью шприц-ручки Колтер™.

Чтобы шприц-ручка работала надлежащим образом, не забывать каждый раз использовать новую иглу.

В. В шприц-ручке виден воздушный пузырь.

Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу препарата и не повредит пациенту. Пациент может продолжать введение дозы в обычном порядке.

  1. Г. Пациент не может удалить иглу
  2. 1) Надеть внешний защитный колпачок на иглу.
  3. 2) Использовать внешний защитный колпачок для откручивания иглы.
  4. 3) Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок.
  5. 4) Если игла по-прежнему не удаляется, обратиться к кому-либо за помощью.

Д. Что делать, если пациент не может отжать черную пусковую кнопку?

Использовать новую шприц-ручку Колтер™ для введения дозы, соответствующей рекомендациям лечащего врача.

Это показывает, что использовано все возможное количество препарата, даже в том случае, если в картридже для лекарства еще остается некоторое его количество.

Уход и хранение

Уход за шприц-ручкой Колтер™. Протирать влажной тканью с внешней стороны; не помещать шприц-ручку Колтер™ в воду, не мыть и не чистить с помощью каких-либо жидкостей.

Хранение шприц-ручки Колтер™. Поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник сразу же после использования; ознакомиться с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следовать им;

не хранить шприц-ручку Колтер™ с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с лекарством; хранить шприц-ручку Колтер™ с надетым белым колпачком; никогда не хранить шприц-ручку Колтер™ в морозильной камере;

если лекарственный препарат замерз, выбросить устройство и использовать новую шприц-ручку Колтер™. Если пациент забыл поместить шприц-ручку Колтер™ в холодильник, не следует выбрасывать шприц-ручку. Поместить шприц-ручку в холодильник и связаться с производителем.

Утилизация игл шприц-ручки и устройства шприц-ручки Колтер™

  • — перед утилизацией шприц-ручки Колтер™ убедиться, что игла шприц-ручки удалена;
  • — утилизировать шприц-ручку Колтер™ и использованные иглы в соответствии с указаниями лечащего врача в соответствии с локальными ведомственными требованиями;
  • — утилизировать устройство в течение 28 дней после первого использования.
  • Другая важная информация
  • Шприц-ручка Колтер™ содержит дозу препарата на 28 дней.
  • Не переносить лекарственный препарат в шприц.

Отметить в календаре дату первой инъекции.

  1. Ознакомиться с инструкцией по применению ЛС и следовать ей.
  2. Ознакомиться с этикеткой шприц-ручки Колтер™ и убедиться, что будет использоваться правильный препарат, и срок его годности не истек.
  3. — на шприц-ручке Колтер™ заметны повреждения;

лекарственное вещество не является прозрачным, бесцветным, имеются примеси.

  • Для проведения инъекции всегда необходимо использовать новую иглу.
  • Во время инъекции пациент может услышать один или несколько щелчков — это нормальное явление при работе устройства.
  • Пациент не должен передавать свой лекарственный препарат.
  • Шприц-ручка Колтер™ не рекомендован к использованию пациентам, страдающим слепотой или нарушениями зрения, без помощи лиц, обученных правильному обращению с устройством.

Следует беречь шприц-ручку Колтер™ от детей.

Курс лечения и дозировка назначается лечащим врачом после проведения тщательной диагностики. Препарат вводится подкожно в область бедра. Лекарство представляет собой раствор в шприц-ручке, которая применяется для индивидуального использования. Для каждого укола нужна новая игла.

В упаковке имеется инструкция о том, как надо пользоваться шприц-ручкой. Иглы для уколов в комплект не входят. После использования шприц-ручки надо поместить ее в холодильник. Одна шприц-ручка содержит такое количество лекарства, которого хватит примерно на месяц.

Перед каждой процедурой надо вымыть руки. Подготовить область укола, которую определил лечащий врач. Затем надо снять защитный колпачок, прикрепить иглу, убрать бумажный язычок, поставить иглу в картридж с лекарством.

Закрутить иглу, установить нужную дозу, оттянуть пусковую кнопку до упора, после появления красной полоски снять внутренний защитный колпачок и ввести лекарство. Для этого нужно осторожно оттянуть кожу, ввести подкожно иглу, надавить пусковую кнопку, удерживая ее, сосчитать до пяти, потом осторожно извлечь иглу.

Длительность терапии составляет не более 24 месяцев. Если при лечении в организм не поступает с пищей достаточное количество кальция, то пациентам рекомендуется применение препаратов кальция и витамина D.

  • лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде
  • лечение первичного или обусловленного гипогонадизмом остеопороза у мужчин
  • лечение глюкокортикоид-индуцированного остеопороза у женщин и мужчин
Читайте также:  Верокласт: инструкция по применению, аналоги, действие

Показания препарата Форстео®

  1. остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;
  2. первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;
  3. остеопороз с повышенным риском переломов у мужчин и женщин, обусловленный длительной системной терапией ГКС.

повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам препарата;

  • предшествующая гиперкальциемия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), за исключением первичного остеопороза и остеопороза, обусловленного длительной системной терапией ГКС;
  • повышение активности ЩФ неясного генеза;

С осторожностью: больные в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесшие (из-за возможного ухудшения состояния), при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; больные с умеренными нарушениями функции почек; гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Источник: https://osankasovet.ru/pozvonochnik/preparat-teriparatid-instruktsiya-primeneniyu-tsena.html

ФОРСТЕО

— терипаратид (teriparatide)

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) — 0.1 мг, маннитол — 45.4 мг, метакрезол — 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s., вода д/и — q.s. до 1 мл.

2.4 мл — шприц-ручки (1) — пачки картонные.

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг Сmax в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях.

Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками.

Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом у мужчин.

Предшествующая гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза; предшествующая лучевая терапия костей, метастазы и опухоли костей в анамнезе, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к терипаратиду.Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 18 месяцев.

  • Со стороны костно-мышечной системы: наиболее часто — боли в конечностях; часто — мышечные судороги.
  • Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — депрессия, головная боль, головокружение, ишиас.
  • Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, диспноэ; редко — эмфизема.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения; редко — тахикардия, снижение АД.
  • Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия, повышенное потоотделение.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию.
  • Местные реакции: редко — эритема и аллергическая реакция в месте инъекции.
  • Прочие: часто — слабость, боли в грудной клетке, астения.

При одновременном применении с препаратами дигиталиса повышается риск развития гликозидной интоксикации при гиперкальциемии.

С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса.

При применении терипаратида возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).

Противопоказан при беременности и в период лактации.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов при умеренных нарушениях функции почек.

Источник: https://health.mail.ru/drug/teriparatide/

Форстео — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Гормоны и их аналоги Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФОРСТЕО® Терипаратид Раствор для подкожного введения.

1 мл раствора содержит: активное вещество — терипаратид 250 мкг; вспомогательные вещества — уксусная кислота ледяная 0,41 мг, натрия ацетат (безводный) 0,10 мг, маннитол 45.4 мг, метакрезол 3,0 мг, 10 % раствор хлористоводородной кислоты и/или 10 % раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Бесцветный прозрачный раствор. Паратиреоидного гормона аналог. [Н05АА02].
Фармакодинамика Механизм действия

Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон, получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

Эндогенный паратиреоидный гормон (ПТГ), представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ.

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Фармакодинамические свойства Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

Клиническая эффективность Постменопаузальный остеопороз

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69.5 лет

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя минеральная плотность кости (МПК) позвонков была эквивалентна Т-критерию -2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и. по меньшей мере. 400 ME витамина D.

Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 месяцев (средняя длительность терапии составляла 19 месяцев) свидетельствуют о статистически значимом снижении частоты переломов.

Частота возникновения новых переломов позвонков (?1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5,0% и 14,3% соответственно (р?0.

001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 65%).

Частота возникновения множественных переломов позвонков (?2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4.9% соответственно (р?0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 77%).

Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р?0.025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 53%).

Частота возникновения основных невертебральных низкоэнергетических переломов (бедренная кость, лучевая кость, плечевая кость, ребра, кости таза) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,5% и 3.9% соответственно (р?0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 62%).

После 19 месяцев лечения (средняя длительность терапии) было отмечено увеличение МПК поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости по сравнению с плацебо на 9% и 4% соответственно (р

Источник: https://medi.ru/instrukciya/forsteo_12446/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector