Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Препарат Осталон применяется для поддерживающей и восстанавливающей терапии при заболеваниях костей и суставов. Медикамент часто назначают при повышенной хрупкости костной ткани для профилактики переломов.

Однако его использование в лечении должно быть санкционировано лечащим врачом, поскольку медикамент имеет не только спектр показаний, но и большое количество ограничений и возможных побочных эффектов

Описание, состав и форма выпуска

Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.

Основной компонент препарата – алендроната натрия тригидрат.
Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.

Фармакологические свойства и фармокинетика

Активный компонент препарата, алендроновая кислота, не оказывает на формирование костной ткани прямого воздействия. Вещество проникает в области резорбции и ингибирует этот процесс. Таким образом, объемы тканей увеличиваются и происходит обновление костей.

Карбонат кальция в составе необходим для нормального функционирования мышечной ткани и свертываемости крови. Кроме того, компонент поддерживает в норме электролитный баланс и участвует в метаболических процессах. Наряду с этим, кальций является обязательной составляющей костной ткани и без него обновление оказывается невозможным.

Таблетки Осталон: инструкция по применению, составПосле приема непосредственно внутрь Осталон распределяется в мягкие ткани организма и формирует костную ткань. Всасывание составляющих медикамента довольно высоко, однако их биодоступность значительно снижается при одновременном употреблении кофе и сока апельсинов.

Абсорбированный алендронат натрия выводится через мочевыводящие пути и кишечник без каких-либо последствий.

Показания к применению

Лекарство Осталон применяется для профилактики переломов и повреждений костной ткани при уязвимости последней. Основными показаниями в таких случаях являются:

  • Остеопороз, возникший в период постменопаузы;
  • Остеопороз мужчин;
  • Остеопороз, сформировавшийся в результате длительного использования ГКС.

Инструкция и дозировки

Таблетки необходимо принимать натощак в утренние часы, запивая водой, не позднее, чем за полчаса до приема продуктов питания или напитков.

Лучше всего для запивания использовать только чистую воду, поскольку более сложные продукты способны уменьшить эффективность, абсорбируя лекарство. Разжевывать и измельчать препарат нельзя.

Запрещено также принимать Осталон в таблетках в вечернее время суток. После приема необходимо сохранять вертикальное положение туловища в течение получаса.

Инструкция по применению лекарственного средства Эуфиллин

Препарат назначают по одной таблетке раз в семь дней. Рекомендуется выбрать для этого определенный день недели и строго придерживаться графика. В изменение дозировки для пациентов преклонного возраста необходимости нет.

Запрещено принимать две таблетки в один день.

  • В случае пропуска приема необходимо выпить лекарство на следующие сутки.

Таблетки Осталон: инструкция по применению, составПродолжительность приема Осталона устанавливается для каждого пациента отдельно

Противопоказания и ограничения

К основным ограничениям к применению относят:

  • Патологии, связанные с затрудненной проходимостью пищевода;
  • Недостаток витамина D;
  • Гиперчувствительность к составу;
  • Возраст младше восемнадцати лет;
  • Почечная недостаточность хронического типа;
  • Гипокальциемия и гиперкальциурия;
  • Саркаидоз;
  • Активный вид туберкулеза;
  • Беременность.

Таблетки Осталон: инструкция по применению, составС осторожностью следует принимать медикамент при заболеваниях пищеварительной системы, особенно на этапе обострения

Лекарственное взаимодействие

Осталон Кальций-Д не следует принимать одновременно с препаратами кальция, поскольку в этом случае абсорбция алендроновой кислоты будет снижена. В таких случаях промежуток между приемом медикаментов должен составить не менее часа.

Ранитидин увеличивает в два раза биодоступность кислоты, нестероидные средства противовоспалительного типа увеличивают вероятность проявления побочных эффектов. Диуретики способны уменьшить выведение кальция, ГКС – уменьшить его всасывание. Тот же эффект способна оказать щавелевая кислота, а также слабительные средства и ионообменные смолы.

При одновременном приеме кальциферола необходимо пройти ЭКГ и обследование уровня кальция, поскольку данная комбинация способна повысить токсичность сердечных гликозидов.

Осложнения и побочные эффекты

При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).

Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.

В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
  2. ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
  3. Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
  4. Органы чувств: склерит, возникновение увеита.

При склонности к аллергии вероятно возникновение крапивницы, синдрома Стивена-Джонсона, ангионеврологического отека, токсического некролиза (редко). Среди прочих симптомов общее ухудшение самочувствие и слабость, повышение температуры тела, миалгия.

При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью. Однако при возникновении побочных эффектов, связанных со зрительным аппаратом, рекомендуется воздержаться от них.Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Аналоги

Если по каким-либо причинам невозможен прием Осталона, аналоги препарата подбираются с учетом индивидуальных особенностей пациента. Среди наиболее известных и эффективных:

  1. Алендронат. Стоимость средства – от двухсот пятидесяти рублей. Препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции и содержит алендроновую кислоту как основной компонент.
  2. Теванат. Стоимость – от девятисот рублей, активный компонент – анендроновая кислота. Возможно применение препарата в меньших дозировках – от десяти миллиграммов.
  3. Бонвива. Цена за упаковку – от полутора тысяч рублей, активная составляющая – ибандроновая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения. Применяется при остеопорозе.
  4. Ризендос. Цена – от девятисот рублей за упаковку до двенадцати таблеток. Главное вещество медикамента – ризендронат натрия. Назначается при постменопаузальном остеопорозе и хрупкости костной ткани.

Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав Таблетки Осталон: инструкция по применению, состав

Отзывы

В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.

Антонина, 57 лет, г. Челябинск «Практически сразу после наступления климакса начала принимать Осталон Кальций-Д3, который был мне назначен для профилактики ломкости костей из-за остеохондроза. Параллельно пью также средства от приливов и пока никаких побочных эффектов не замечала. Самочувствие также остается в норме.»
Анна, 28 лет, г. Омск «У мамы и бабушки наблюдаются проблемы с костями, возникшие после пятидесяти лет. После начала приема средства Осталон Кальций-Д для профилактики хрупкости стали лучше расти ногти и волосы, окрепли зубы. Кроме того, мама часто падала и ни разу не ломала кости, поэтому считаю препарат очень эффективным.»

Заключение

Осталон 70 мг представляет собой один из лучших препаратов для профилактики хрупкости костей при остеопорозе. Однако принимать его необходимо строго в соответствии с инструкцией, поскольку медикамент имеет множество ограничений и возможных побочных эффектов. Кроме того, важно соблюдать все необходимые меры предосторожности и следовать рекомендациям по применению.

Источник: https://Sustavi.guru/ostalon.html

Осталон: инструкция по применению

Осталон® может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов  пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном®.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями  верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими  как, дисфагия, заболевания  пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или при  серьёзных  заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перенесенных в предшествующие 12 месяцев (например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением  пилоропластики).

Назначая препарат пациентам с пищеводом Барретта, врач должен учитывать пользу и риски применения алендроната у конкретного пациента.

 Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме и требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры.

Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.

  • Имеются редкие (постмаркетинговые) сообщения о  развитии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них  были тяжелыми и протекали с осложнениями, хотя в расширенных клинических исследованиях повышения риска  этих заболеваний отмечено не было.
  • Остеонекроз челюсти
  • У пациентов с онкологическим заболеванием, были отмечены случаи развития остеонекроза челюсти, чаще ассоциированного с экстракцией зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит).
  • При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти необходимо рассматривать следующие факторы риска:
  • · активность бисфосфоната (наивысшей активностью обладает золедроновая кислота), путь введения и кумулятивная доза;
  • · онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, прием кортикостероидов, ингибиторов ангиогенеза, курение;
  • · стоматологический анамнез, неудовлетворительная гигиена полости рта, заболевание периодонта, инвазивные стоматологические процедуры и плохо подогнанные протезы.
  • Пациенты с неудовлетворительным состоянием зубов перед началом приема пероральных бисфосфонатов должны быть осмотрены стоматологом и произведена санация полости рта.

Во время лечения эти пациенты должны по возможности избегать проведения стоматологических процедур. Хирургическое вмешательство по поводу остеонекроза челюсти у пациентов, принимающих бисфосфонаты, может ухудшить состояние.

Данных о том, что отмена бисфосфоната у пациентов, которым требуется провести стоматологическую процедуру, снизит риск развития остеонекроза челюсти после вмешательства, нет.

При разработке плана лечения каждого пациента необходимо руководствоваться оценкой клинической ситуации лечащим врачом с учетом пользы и рисков.

Всем пациентам, принимающим бисфосфонаты, следует рекомендовать уделять большое внимание гигиене полости рта, регулярно посещать стоматолога и сообщать о возникновении подвижности зубов, боли или припухлости.

Остеонекроз наружного слухового прохода

Имеются сообщения о случаях остеонекроза наружного слухового прохода при применении бисфосфонатов, связанных, в основном, с длительной терапией.

Возможные факторы риска для остеонекроза наружного слухового прохода включают применение кортикостероидов и химиотерапии и/или наличие местных факторов риска, таких как инфекция или травма.

Читайте также:  Лекарство от радикулита

Возможность развития остеонекроза наружного слухового прохода следует учитывать у больных, применяющих бисфосфонаты, у которых имеются симптомы со стороны уха, в том числе и хронические инфекции уха.

Скелетно-мышечные боли

Сообщалось о появлении боли в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко оказывались тяжелыми  и/или приводили  к потере трудоспособности. Но, эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Патологические переломы бедренной кости

Были зарегистрированы случаи переломов диафиза бедренной кости и атипичных переломов в подвертельной области на фоне терапии бисфосфонатами, преимущественно у пациентов, длительное время получающих лечение по поводу остеопороза.

Такие поперечные или короткие косые переломы могут возникать на любом уровне бедренной кости от уровня непосредственно под малым вертелом до уровня выше надмыщелкового отростка. Такие переломы возникают после минимальной травмы или вообще при отсутствии травмирующего воздействия.

У некоторых пациентов за несколько недель или месяцев до полного перелома бедра возникают боли в бедре или в паху, при этом с помощью методов визуализации часто выявляются признаки стресс-перелома.

Переломы часто бывают двухсторонними; поэтому у принимающих бисфосфонаты пациентов, которые перенесли диафизальный перелом бедренной кости, следует проверить контралатеральную бедренную кость. Также сообщалось о замедленных сроках заживления таких переломов.

  1. В ожидании результатов обследования пациента с подозрением на патологический перелом бедренной кости следует рассмотреть вопрос об отмене бисфосфоната, исходя из индивидуальной оценки пользы и рисков.
  2. Следует проинструктировать пациентов, принимающих бисфосфонаты, что они должны сообщать о любых болях в бедре или в паху, и любой пациент с такими симптомами, должен быть обследован на предмет неполного перелома бедренной кости.
  3. Кожные реакции
  4. Зарегистрированы редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
  5. Пропущенная доза

Следует проинструктировать пациентов, что, если они пропустили дозу препарата Осталон®, то, вспомнив об этом, они должны принять одну таблетку следующим утром. Не следует принимать две таблетки в один день. Затем следует вернуться к привычной схеме приема по одной таблетке в неделю в первоначально выбранный  день.

  • Нарушение функции почек
  • Алендронат не рекомендован пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин.
  • Метаболизм кости и минеральных веществ
  • Всегда должны быть учтены иные причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возрастных изменений.

Гипокальциемию необходимо скорректировать до начала терапии алендронатом.

Кроме того, требуется коррекция других состояний, при которых имеются нарушения метаболизма минеральных веществ (например, дефицит витамина D и гипопаратиреоз).

У пациентов с такими состояниями во время терапии препаратом Осталона® необходимо регулярно проводить контроль концентрации кальция в сыворотке крови и симптомов гипокальциемии.

Из-за увеличения минерализации костной ткани во время приема алендроната у пациентов может наблюдаться снижение концентраций кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно на фоне приема глюкокортикоидов, которые могут подавлять всасывание кальция.

Как правило, снижение незначительное и протекает бессимптомно.

Однако, были редкие сообщения о симптоматической гипокальциемии, которая иногда может протекать тяжело и чаще возникает у пациентов с предрасположенностью за счет таких состояний, как гипопаратиреоз, дефицит витамина D и нарушение всасывания кальция.

Достаточное поступление в организм кальция и витамина D особенно важно для пациентов, принимающих глюкокортикоиды.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при развитии такого побочного эффекта, как  головокружение,  управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций. Индивидуальные реакции могут быть различными.

Источник: https://tab.103.kz/ostalon-instruktsiya/

Инструкция по применению ОСТАЛОН (OSTALON)

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

Из-за возможности усугубления состояния следует с осторожностью применять препарат у пациентов с обострениями желудочно-кишечных заболеваний, таких как дисфагия, болезни пищевода, гастрит, дуоденит, язва, а также у пациентов, недавно (в течение предыдущего года) перенесших тяжелые заболевания ЖКТ, например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, оперативные вмешательства на верхних отделах ЖКТ, кроме пилоропластики.

У пациентов, принимающих алендронат, были отмечены реакции со стороны пищевода (иногда тяжелые, требующие госпитализации), такие как эзофагит, язвы и эрозии пищевода, в редких случаях осложненные стриктурами пищевода.

Поэтому врачи должны обращать внимание на появление у пациента первых признаков возможных осложнений со стороны пищевода.

Пациенты должны быть обучены тому, что при возникновении у них признаков раздражения пищевода (дисфагия, боль при глотании, загрудинная боль, появление или усугубление изжоги) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Риск развития тяжелых осложнений со стороны пищевода выше у пациентов, пренебрегающих рекомендациями по приему алендроната, а также у тех, кто продолжает прием препарата, несмотря на возникающие симптомы раздражения пищевода.

Очень важно, чтобы полная информация по дозированию и способам приема препарата была доступна и понятна пациентам.

Пациенты должны быть информированы о том, что несоблюдение рекомендаций по применению препарата может повышать риск осложнений со стороны пищевода.

Хотя в крупных (постмаркетинговых) клинических исследованиях не было показано повышения риска, у пациентов во время терапии препаратом в редких случаях отмечалось развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. тяжелых форм и осложнений. Исключить причинную связь с препаратом не представляется возможным.

У пациентов с онкологическим заболеванием, получавших схемы лечения с включением в/в бисфосфонатов, были отмечены случаи развития остеонекроза челюсти, чаще ассоциированного с экстракцией зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит). Большое количество данных пациентов получали также химиопрепараты и кортикостероиды. Случаи остеонекроза челюсти наблюдались также у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.

Перед началом терапии бисфосфонатами пациенты из группы риска (онкологические больные, получающие химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды, пациенты с плохой гигиеной полости рта) должны быть осмотрены стоматологом и произведена санация полости рта.

Во время лечения препаратом, по возможности, следует избегать инвазивных стоматологических вмешательств.

У пациентов с остеонекрозом челюсти во время лечения бисфосфонатами проведение хирургического стоматологического вмешательства может ухудшить состояние.

Для пациентов, которым требуется стоматологическая помощь, пока не выяснено, способствует ли заблаговременная отмена терапии бисфосфонатами снижению риска остеонекроза челюсти.

Лечебная тактика должна определяться для каждого конкретного пациента, исходя из индивидуальной оценки профиля риск/преимущество.

У пациентов, принимающих бисфосфонаты, было описано развитие боли в костях, суставах и/или мышцах. В рамках посмаркетинговых исследований данные симптомы редко носили тяжелый характер и/или снижали трудоспособность пациентов.

Время возникновения симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев от начала лечения. После отмены препарата в большинстве случаев нежелательные эффекты купировались.

У части пациентов после возобновления приема препарата или замены его на другой бисфосфонат отмечался возврат описанных симптомов.

На фоне длительного применения алендроната возможно развитие атипичных стрессовых переломов проксимальной части диафиза бедренной кости.

Пациенты должны быть инструктированы о том, что при пропуске дозы Осталона, им следует принять одну таблетку препарата утром после того, как они вспомнили о пропуске. Не следует принимать две таблетки препарата в один день; необходимо вернуться к еженедельному приему препарата в выбранный для этого день.

Алендронат не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью и СКФ менее 35 мл/мин.

Всегда должны быть учтены иные причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возрастных изменений.

Перед началом лечения алендронатом необходима коррекция гипокальцемии. Кроме того, требуется коррекция других состояний, при которых имеются нарушения метаболизма минеральных веществ (например, дефицит витамина D и гипопаратиреоидизм). У данной категории пациентов во время лечения Осталоном необходим пристальный контроль уровня кальция в сыворотке крови и симптомов гипокальцемии.

Из-за увеличения минерализации костной ткани во время приема алендроната у пациентов может наблюдаться снижение сывороточного кальция и фосфора. Обычно это снижение невыраженное и клинически не значимое, хотя в редких случаях, особенно у пациентов с предрасполагающими факторами (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина В, мальабсорбция кальция) отмечалась выраженная гипокальциемия.

  • Для пациентов, получающих ГКС, исключительно важно обеспечивать адекватное потребление кальция и витамина D.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Не отмечено влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
  • Результаты экспериментальных исследований
  • В доклинических исследованиях на хроническую токсичность, генотоксичность и канцерогенность не выявлено специфического риска для организма человека.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/ostalon.html

ОСТАЛОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Осталон — препарат, для лечения заболеваний костей, который влияет на структуру и минерализацию костей. Активное вещество препарата Осталон — натрия алендронат является бисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.После однократного приёма  препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака,  биодоступность составляет 0,64%. При  интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность  ее составляет 0,46-0,39%.

Однако  снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.После приёма внутрь алендроновая кислота  временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация  алендроновой кислоты снижается более, чем на  95%. Период полувыведения составляет приблизительно  10 лет, что указывает на  длительное выведение  алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой.  Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах  активное вещество не выявляется.  Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Читайте также:  Лечение седалищного нерва народными средствами: основные рецепты

Осталон предназначен для лечения остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости).Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.

Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат Осталон следует принимать утром натощак, за  полчаса до приёма пищи,  жидкости или других лекарственных средств,  запивая простой питьевой водой.

Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода следует соблюдать следующие меры:- Осталон должен быть принят  сразу же после подъёма с постели  и запит  не менее чем 200 мл воды.

Пациент должен  принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту.  После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела,  по крайней мере,  в течение получаса. Нельзя принимать таблетку до утреннего  подъёма с постели или перед сном.

Лечение Осталоном следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.У  лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Почечная  недостаточность:  при   скорости клубочковой фильтрации (СКФ) > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется,  в более тяжелых  стадиях  почечной недостаточности (СКФ < 35 мл/мин)  назначение  препарата  не рекомендуется,  из-за отсутствия клинического опыта.

Часто — головная боль; боли в животе, диспепсия, запор, диарея,  метеоризм,  гастрит, язва пищевода,  язва желудка, дисфагия, эзофагит, мелена,  вздутие живота, отрыжка кислым, тошнота; оссалгия, артралгия, миалгия, судороги.Нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи; рвота, эрозия пищевода.

Редко — аллергические реакции (включая крапивницу, ангиоэдему); слабость, плохое самочувствие,  высокая температура тела; фоточувствительность; сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация, язвы, кровотечения из  верхних отделов желудочно-кишечного тракта; увеит, склерит, конъюнктивит, хиалит, эписклерит; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; симптоматическая гипокальциемия и фосфатемия средней степени тяжести; астения, периферические отеки; остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный  и диафизарный  перелом бедренной кости.

Противопоказаниями к применению препарата Осталон являются:

  • повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура)- неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут
  • гипокальциемия- почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации  < 35 мл/мин- беременность и период лактации
  • детский и подростковый  возраст  до 18 лет

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната. Пациенты после приема  алендроната  должны подождать как минимум 30 минут,  прежде чем принимать какие-либо другие лекарственные средства.Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с  алендронатом, участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приёмом других лекарств, не наблюдалось.Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты Осталона.

Симптомы передозировки препарата Осталон: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется приём молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 30°С .Хранить в недоступном для детей месте!Осталон — таблетки, покрытые  пленочной оболочкой, 70 мг.По 4 таблетки в упаковке. По 1 упаковке в пачке.1 таблетка Осталон содержит активное вещество — натрия алендроната 91,35 мг  (эквивалентно  70 мг  кислоты алендроновой).Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103, состоящий из целлюлозы микрокристаллической, макрогола 8000, карадженина.

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов  пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями  верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как, дисфагия, заболевания  пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или при  серьёзных  заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перенесенных в предшествующие 12 месяцев (например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на  верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением  пилоропластики).

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме и требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры.

Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.Имеются редкие (постмаркетинговые) сообщения о  развитии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них  были тяжелыми и протекали с осложнениями, хотя в расширенных клинических исследованиях повышения риска  этих заболеваний отмечено не было.

Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно  проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен. Нетипичные  субтрохантерные  и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы  при терапии  бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших  длительное лечение от остеопороза.

Эти поперечные или косые короткие переломы могут произойти в любом месте вдоль бедра от  нижнего малого  вертела до  надмыщелковых впадин.

Переломы могут  возникнуть  после минимальной травмы или  без нее, а некоторые пациенты  могут испытывать  боли в области  бедра или паха в течение нескольких недель или месяцев до наступления перелома. Переломы часто бывают  двусторонними, поэтому  те пациенты, у которых имеется перелом бедренной кости, необходимо провести обследование противоположного бедра. Отмечено  плохое заживление этих переломов. Прекращение терапии  бисфосфонатами у пациентов,  у которых есть риск возникновения  атипичных переломов бедренной кости должно  быть рассмотрено  на основании  индивидуальной оценки риска и  пользы.

Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны  сообщать  врачу  о любых  болях в области бедра  или паха,  пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому  бедренной кости.Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы лекарства, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузой и не носящего возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Приём алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приёма кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного глюкокортикостероидными гормональными препаратами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при развитиипобочных эффектов  со стороны органа зрения (конъюнктивит, хиалит) управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ostalon.html

Осталон: инструкция по применению

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Учитывая способность препарата вызывать ухудшение течения имеющегося заболевания, необходимо соблюдать осторожность при назначении алендроната пациентам с патологией пищеводом по типу Баретта, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь, или с наличием в анамнезе недавних (за последний год) серьезных желудочно-кишечных заболеваний, таких как язва, или с активной желудочно-кишечным кровотечением, или подверглись хирургиче их вмешательств на верхних отделах желудочно-кишечного тракта за исключением пилоропластики (см. «Противопоказания»).

У пациентов, получающих алендронат, сообщалось о реакции со стороны пищевода (иногда тяжелые и те, которые требовали госпитализации), таких как эзофагит, язвы и эрозии пищевода, иногда с последующим сужением пищевода.

 Учитывая это, врачам следует быть внимательными к любым симптомов, указывающих на возможную реакцию со стороны пищевода пациентов необходимо предупреждать о необходимости прекращать прием алендроната и обращаться за медицинской помощью при возникновении таких симптомов раздражения пищевода как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, возникновение или усиление изжоги.

Риск развития тяжелых побочных явлений со стороны пищевода, наиболее вероятно, выше у пациентов, которые неправильно принимают алендронат и / или продолжают его прием после развития симптоматики, указывает на раздражение пищевода.

Очень важно, чтобы пациенту было предоставлено полный объем информации по приему препарата и чтобы он его усвоил.

Пациентов следует проинформировать, что нарушение этих требований может привести к повышению риска развития явлений со стороны пищевода.

Хотя повышенного риска в ходе широких клинических исследований не наблюдалось, есть единичные (постмаркетинговые) сообщение о язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые случаи которой были тяжелыми и перебегали с осложнениями. Причинная связь не может быть исключен.

Остеонекроз челюсти в целом связан с удалением зуба и / или местной инфекцией (включая остеомиелит), сообщалось у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих лечение, включающее, главным образом, введение бисфосфонатов. Многим таким пациентам также проводили химиотерапию и назначали кортикостероиды. О остеонекроз челюсти также сообщалось у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

У пациентов с сопутствующими факторами риска (например, злокачественными новообразованиями, проведением химиотерапии, лучевой терапии, лечение кортикостероидами, недостаточной гигиеной полости рта) перед лечением бисфосфонатами следует рассмотреть возможность проведения стоматологического обследования с соответствующим превентивным лечением.

Читайте также:  Обзор БАДов для укрепления суставов и хрящей

Проходя лечение, таким пациентам следует по мере возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

 У пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами развился остеонекроз челюсти, стоматологическое хирургическое вмешательство может ухудшить состояние.

Что касается пациентов, чье состояние требует проведения стоматологического лечения, данные, позволяющие предположить, что прекращение лечения бисфосфонатами снижает риск остеонекроза челюсти отсутствуют.

Клиническое решение должно приниматься врачом на основе плана лечения каждого конкретного пациента с учетом оценки пользы и риска.

У пациентов, принимающих бисфосфонаты, сообщалось о суставные, костные и мышечные боли. В постмаркетинговых исследованиях эти симптомы редко оказывались тяжелыми и / или инвалидизирующими (см. «Побочные реакции»).

 Время до начала развития симптомов варьировал от одного дня до нескольких месяцев с момента начала лечения. У большинства пациентов симптомы исчезали после прекращения приема препарата.

В субпопуляции пациентов наблюдался рецидив симптомов после повторного начала приема того же препарата или других бисфосфонатов.

Пациентов следует проинформировать о том, что если они пропустят прием препарата Осталон, они должны принять одну таблетку утром следующего дня. Они не должны принимать две таблетки в тот же день; необходимо вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю, как изначально было запланировано на конкретный день недели.

Алендронат не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек, со скоростью клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин.

Влид рассмотреть и другие причины остеопороза, кроме дефицита эстрогена и старения.

Гипокальциемии следует откорректировать до начала лечения алендроната. Другие нарушения, касающиеся минерального обмена (например, дефицит витамина D и гипопаратиреоз), также должны подлежать эффективному лечению. У пациентов с такими заболеваний в ходе лечения Осталон необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и симптомами гипокальциемии.

Через положительное влияние алендроната на накопление минералов в костях может наблюдаться снижение сывороточных уровней кальция и фосфатов. Эти изменения обычно незначительны и бессимптомные.

Тем не менее, имеются единичные сообщения о гипокальциемии с клиническими проявлениями, которая иногда является тяжелым и часто развивалась у пациентов фоне состояния, способствующие ее развитию (например, гипопаратиреоз, дефицит витамина D и мальабсорбция кальция).

Обеспечение достаточного поступления кальция и витамина D особенно важно у пациентов, получающих глюкокортикоиды.

Источник: https://lek.103.ua/ostalon-instruktsiya/

Осталон — ингибитор остеокластов при остеопорозе

Одним из самых опасных состояний при прогрессирующем остеопорозе является истончение костной ткани, которое непременно приводит к переломам даже при незначительных травмах.

Это вынуждает пациента менять свой привычный образ жизни, чтобы избежать инвалидности на ровном месте.

Для того чтобы укрепить костную ткань и остановить развитие остеопороза рекомендуется принимать препараты из группы нитросодержащих бисфосфонатов.

Одним из таких средств является Осталон.

Действие Осталона направлено на профилактику и лечение остеопороза у женщин в период после менопаузы.

Инструкция по использованию

Осталон является средством, активное действие которого направлено на лечение патологий костной структуры. Действующим веществом препарата является алендронат натрия, который препятствует резорбции костей остеокластами, не влияя при этом на процессы формирования костной ткани.

Фармакологическое действие

Осталон — ингибитор костной резорбции при прогрессирующем остеопорозе. Натрия алендронат принадлежит к группе бисфосфонатов и является синтетическим заменителем (аналогом) пирофосфата.

Препарат является нестероидным ингибитором распространения остеокластов. Не оказывает прямого воздействия на процессы формирования костной структуры. Оказывает стимулирующее действие на остеогенез, улучшает обменные процессы в тканях, увеличивает минеральную плотность костей, нормализует состав и структуру костных тканей.

Форма выпуска и состав

Осталон выпускается в форме таблеток в плёночной оболочке белого цвета. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и оттиск «М14» на одной из сторон.

Действующее вещество препарата Вспомогательные компоненты:
тригидрат алендроната натрия (91 мг)
  • целлюлоза
  • диоксид кремния
  • стеарат магния
  • кроскармеллоза

Показания к применению

Осталон показан не только в качестве терапевтического препарата для лечения остеопороза, но и в качестве профилактического средства.

Препарат показан при следующих случаях:

Осталон используют для профилактики и лечения остеопороза

Способ применения и дозировка

Стандартная доза средства — 1 таблетка раз в 7 дней. Для того чтобы обеспечить нормальное всасывание препарата, его следует принимать на голодный желудок (как минимум за полчаса до первого приёма пищи). Таблетку следует запивать обычной (не минеральной) водой.

Для снижения риска появления местного раздражения (в том числе и раздражения пищевода) соблюдайте следующие рекомендации:

  • Принимайте Осталон сразу после пробуждения и запивайте его большим количеством воды (не менее 200 мл);
  • Не разжёвывайте таблетку, и не ждите, пока она сама растворится во рту;
  • После приёма препарата нельзя ложиться. Первый приём пищи при этом должен осуществляться минимум через полчаса;
  • Нельзя употреблять Осталон на ночь перед сном или утром в постели;
  • Средство следует совмещать с диетой, которая включает в себя достаточно кальция и витаминов группы D.

Взаимодействие с другими лекарствами

Добавки кальция, антациды, пища и минеральные воды влияют на всасываемость Осталона. Ранитидин повышает биодоступность. НПВС усиливают токсичность алендроновой кислоты.

Побочные действия

Осталон способен вызывать ряд побочных действий, в числе которых:

  • Боли в желудке;
  • Запор:
  • Диарея;
  • Язва пищевода;
  • Диспепсия;
  • Метеоризм;
  • Вздутие;
  • Изжога;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Гастрит;
  • Эрозия пищевода;
  • Эзофагит;
  • Мелена;
  • Сужение пищевода;
  • Перфорация верхних отделов ЖКТ;
  • Кровотечение в ЖКТ;
  • Артралгия;
  • Осталгия;
  • Миалгия;
  • Головная боль;
  • Раздражительность;
  • Склерит;
  • Увеит;
  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Крапивница;
  • Гипокальциемия;
  • Ангиодема;
  • Синдром Стивенса-Джонсона;
  • Эпидермальный некролиз.

Передозировка

Симптомами передозировки Осталоном выступают:

  • Гипокальциемия;
  • Гипофосфатемия;
  • Изжога;
  • Эзофагит;
  • Гастрит;
  • Язва.

Лечение проводится симптоматически. Желателен приём молока и антацидов. Для того чтобы избежать раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту. Пациенту следует принять вертикальное положение (сесть или встать).

Противопоказания

Средство противопоказано к применению при следующих нарушениях:

  • Не назначают бисфосфонат при гипокальциемииПатологии пищевода и факторы, затрудняющие его проходимость;
  • Гипокальциемия;
  • Почечная недостаточность;
  • Нехватка витамина D;
  • Нарушения минерального обмена;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Непереносимость компонентов в составе;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе.

Также запрещено принимать препарат детям. С осторожностью следует назначать Осталон при заболеваниях ЖКТ различной этиологии в фазе обострения.

Особые указания

В том случае, если пациента пропустил приём препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки в один день!

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Условия и сроки хранения

Хранить в тёмном сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения: 15-25 градусов. Срок годности средства — 24 месяца

Цена

Осталон отпускается из аптек по рецепту врача.

Средняя цена на средство может отличаться в зависимости от аптеки, в которой приобретается лекарство:

  • Средняя цена на Осталон в России составляет 380-410 рублей за упаковку;
  • Средняя цена на Осталон на Украине составляет 410-460 грн. за упаковку.

Отзывы

Отзывы у Осталона неоднозначны. Многие пациенты жалуются на то, что это средство требует длительного курса лечения для получения хотя бы каких-то видимых результатов.

Большинству прописывали данный препарат уже на запущенной стадии остеопороза, что, конечно, не давало жить полноценной жизнью. Боли, внезапные переломы, нарушения в обменных процессах пройдут только спустя полгода-год, а терпеть ежедневный дискомфорт такой длительный срок не каждый сможет.

С точки зрения эффективности средства тоже не все так однозначно. Те, кто смог пролечиться рекомендуемый курс, разделились во мнениях. Некоторые говорят о видимых улучшениях, которые подтверждаются и лабораторными тестами, некоторые не заметили особых изменений и предпочитают другие средства для лечения и профилактики.

Переносимость Осталона после применения препарата в течении 6 и 12 месяцев

Плюс к этим нареканиям добавляется сложность приобретения медикамента в аптеках. Оказалось, что достать это средство не так-то просто, чаще всего приходится пользоваться службами курьерской доставки или заказывать добавку на онлайн-сервисах.

Минусом также выступает частое проявление побочных эффектов со стороны ЖКТ, открытие язвы и последующая её прогрессия. Поэтому многим приходится помимо остеопороза бороться еще и с патологиями ЖКТ.

Важно! Если у Вас есть опыт применения Осталона, пожалуйста, поделитесь им в комментариях с читателями и посетителями нашего сайта. Опишите Вашу симптоматику и эффекты, которые оказал препарат на Ваше состояние.

Заключение

Такой неоднозначный препарат, как Осталон, требует большой осторожности при приеме и четкого осознания всех возможных последствий.

У этого средства множество особенностей, которые стоит принять во внимание перед началом терапевтического курса:

  • Действие Осталона направлено прежде всего на лечение патологий костных структур. Препарат не оказывает никакого влияния на формирование костных структур;
  • Активным компонентом средства является тригидрат алендроната натрия, который оказывает стимулирующее действие на остеогенез, улучшает минеральный и витаминный обмен в тканях, увеличивает минеральную плотность костной ткани;
  • Применение Осталона показано для профилактики и лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы, у мужчин после 50 лет, а также для лечения остеопороза, вызванного длительным употреблением ГКС;
  • Средство требует четкого соблюдения дозировки и правил приема. Препарат следует употреблять один раз в неделю по одной таблетке. Пить лекарство нужно утром, после подъёма с постели, перед первым приемом пищи (минимум за полчаса до первого приема пищи). Запивать таблетку следует большим количеством обычной (не минеральной) воды. Сразу после употребления медикамента противопоказано ложиться. Если Вы по какой-то причине пропустили дозу, то следующую таблетку нужно принять только на следующий день. Ни в коем случае нельзя употреблять две таблетки за один день;
  • Осталон имеет обширный список побочных эффектов. Оказывает пагубное влияние на органы ЖКТ и пищевод, поэтому при передозировке нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение;
  • В качестве противопоказаний к применению медикамента выступают патологии пищевода, детский возраст, беременность и период лактации, почечная недостаточность и гипокальциемия. Терапевтический курс следует начинать только после того, как будет устранена гипокальциемия и налажены минеральные и витаминные обменные процессы;
  • Средство имеет неоднозначные отзывы от пациентов.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/ostalon-instruktsiya.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector