Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

Гируан Уан — протез синовиальной жидкости, незаменимый при артрозах и артритах различной природы. Препарат в виде вязкого геля используют для внутрисуставного введения, точный курс назначается врачом. Лекарство улучшает смазку, повышает подвижность суставов и предупреждает дальнейшее разрушение хрящевой ткани. Рекомендуется для лечения суставов, испытывающих повышенную нагрузку.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

Состав и стоимость

Hyruan One — прозрачный гель без цвета и запаха, со слегка вязкой текстурой. В состав входит гиалуронат натрия и бутандиоловый диглицидиловый эфир.

Лекарство расфасовывается в пластиковые стерильные шприцы объемом 3 мл. Каждый укладывается в пластиковый блистер, в отдельной упаковке находится одноразовая игла нужного диаметра.

В каждую коробку вкладывается подробная инструкция по применению на русском языке.

Способ хранения

Средство можно использовать в течение 2 лет с даты, указанной на упаковке. Хранить невскрытый шприц нужно в прохладном темном месте, вдали от пищевых продуктов, исключив доступ детей и домашних животных. Упаковку можно поместить в нижний отсек холодильника, не допуская замораживания.

Запрещено использовать лекарство после окончания срока годности. Просроченные или поврежденные шприцы подлежат утилизации вместе с бытовыми отходами.

Лечебное действие

Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота. Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой.

При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости. У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряющее ее деформацию.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава. Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.

При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав. Концентрация средства постепенно нарастает, эффективность сохраняется в течение нескольких недель после укола. Введенный гиалуронат натрия:

  • уменьшает амортизацию суставов;
  • выделение выпота прекращается;
  • отеки спадают;
  • постепенно нормализуется самостоятельная выработка синовиальной жидкости.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

Эффективность сохраняется до 6 месяцев и дольше, при необходимости лечение повторяют.

Показания для применения

Hyruan One назначают при артрозах и артритах суставов: коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных. Его рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки. Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа. Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.

Лекарство улучшает качество и количество синовиальной жидкости, предупреждает дальнейшую деформацию суставов и разрешение хрящевой ткани. Средство хорошо усваивается организмом.

Ограничения

Несмотря на высокую эффективность, Гируан имеет и противопоказания. Его не рекомендуется использовать при:

  • повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;
  • повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;
  • беременности и кормлении грудью.

Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных. С особой осторожностью инъекции назначают детям и пожилым пациентам. При заболеваниях печени или почек лечение возможно только под постоянным наблюдением врача.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

Во время укола и сразу после него возможна боль, припухлость в месте введения лекарства, жжение, зуд, покраснение кожи. В отдельных случаях отмечается временное онемение конечности или локальный отек.

При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения. Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола.

При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.

Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.

Инструкция по применению

Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.

При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.

Мнение пациентов и врачей

Большинство врачей отмечает низкое количество противопоказаний и хорошее сочетание Гируана с другими лекарствами:

  • антибиотиками;
  • нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • витаминными комплексами.

Существенным минусом пациенты считают болезненность инъекций и возможные побочные эффекты. Но главная проблема — высокая цена.

Аналоги

Нередко врачи предлагают заменить Гируан другим препаратом аналогичного действия, созданным на основе гиалуроната натрия. В аптеках можно найти более доступные аналоги:

  • Остенил;
  • Гиалуром;
  • Синвиск;
  • Синокром Форте;
  • Суплазин;
  • Версан Флюид;
  • РусВиск;
  • ВискоПлюс.

Их вкалывают по указанной выше схеме, для приобретения лекарства понадобится рецепт врача.

Препараты на основе гиалуроновой кислоты полностью безопасны и высокоэффективны. Они позволяют улучшить двигательную активность, предотвращают дальнейшее разрушение суставов и помогают избежать болезненной операции.

Гируан Плюс – это инъекционный протез синовиальной жидкости сустава производства LG Life Sciences из Южной Кореи. Представлен только в одной лекарственной форме, но имеет несколько аналогов по составу.

Источник: http://plechevoj.sustav-med.ru/lechenie/giruan-uan-instruktsiya/

Гируан ONE инструкция по применению, отзывы

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При поражении суставов количество синовиальной жидкости уменьшается, а ее состав меняется. С уменьшением количества гиалуроновой кислоты жидкость становится менее вязкой, что ухудшает естественную смазку.

При движениях суставы трутся друг от друга, вызывая сильную боль. В процессе соприкосновения ткани травмируются, возникают необратимые дегенеративные процессы. В итоге человек теряет возможность нормально передвигаться.

Неподвижное состояние негативно влияет на процесс образования синовиальной жидкости. Возникающие воспалительные процессы вызывают образование выпота, суставы опухают.

Основная задача Гируана — улучшение качества синовиальной жидкости и ее частичная замена при недостаточной выработке. После введения в колено или другой сустав активное вещество вступает в реакцию с синовиальной жидкостью, делает ее более вязкой, смягчая трение и предотвращая суставную деформацию.

Гиалуронат натрия выполняет функцию амортизатора, восполняя нехватку естественной смазки, предупреждает образование выпота и внутренних отеков. Средство может применяться в профилактических целых, но вкалывать его можно только по рекомендации врача.

Какие могут быть осложнения

Медикаментозные препараты не исключают возникновения побочных реакций. Это касается и протеза синовиальной жидкости. Редко, но все же может произойти:

  1. аллергическая реакция;
  2. проявление отечности;
  3. гиперемия в месте укола;
  4. локальные болевые ощущения.

При продолжительности симптомов в течение 24 и более часов нужно немедленно обратиться к специалисту. Он пересмотрит дозировку препарата или сменит его на аналогичный. В некоторых ситуациях этот метод терапии могут вообще отменить.

Препараты

Нельзя выделить какой-либо один из препаратов, равно как и признать его лучшим. Подбор осуществляется в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей организма. Однако наиболее распространенным является Ферматрон.

  • Ферматрон, несмотря на его популярность, относится к незапатентованной группе лекарственных средств. Он не вызывает токсических проявлений, может применяться для беременных и кормящих, но с пометкой «не рекомендуется». Также неизвестна его фармакокинетика и взаимодействие с другими препаратами. Форма выпуска – герметично запаянный стеклянный шприц на 2 мг.
  • Адант производится японской фармацевтической компанией. Это вязкое эластичное средство, выпускаемое в шприцах для одноразовой инъекции в 25 мг. Перед использованием его надо подогреть. Считается самым доступным по стоимости.
  • Остенил – швейцарский препарат, содержащий 1%-й раствор гиалуроновой кислоты, расфасованный в одноразовые шприцы. Для сохранения свойств его следует хранить в сухом прохладном месте. Перед инъекцией зона прокола обрабатывается спиртом, из шприца выпускается воздух.
  • Синокром выпускается в одноразовых шприцах с замком Люэра. Курс рассчитан на шесть приемов с промежутком 5-7 дней. Есть возможность уколов в несколько суставов одновременно. Производство Австрия.
  • Гиастат – жидкое гелеобразное вещество в герметичном шприце на 20 мг. Прежде чем приступить к манипуляции, необходимо провести ряд диагностических мероприятий, в частности, рентгенографию и лабораторные анализы во избежание воспаления. Препарат изготавливает российская фармацевтическая фирма.
  • Гоу Он представлен 1%-м раствором натрия гиалуроната в дозировке 25 мг. При его использовании наблюдается положительная динамика лечения и в то же время практически отсутствуют побочные явления.
Читайте также:  Боль в тазобедренном суставе, отдающая в ногу и ягодицу

Терапия методом введения протеза синовиальной жидкости пройдет успешнее, если процедуру контролировать с помощью УЗИ и рентгена. Инъекции с наблюдением УЗИ могут осуществляться в латеральном ракурсе, лежа на боку, и в медиальном – положение лежа на спине.

Подразделяют их по молекулярной массе гиалуроновой кислоты, которая измеряется в дальтонах.

Бывают препараты низкой и высокой молекулярной массы. Масса 500 000-730 000 дальтон считается низкой, выше 1 000 000 – высокой.

Гируан Уан: инструкция по применению, цена, аналоги

Препараты низкой молекулярной массы:

  • Гиалган Фидия, Италия, 4630 рублей;
  • Суплазин, Бионихе Фарма, 3015 руб.;
  • Интрагель, Италия, 4500 руб.

Препараты с массой в 1 000 000 дальтон:

  • Дьюралан, раствор для мелких суставов, Биовентус, 15 400 рублей;
  • Дьюралан, Имплантат 3 мл, 21 470 рублей;
  • Вискосил 10 мл, Хемедика, 5 000 рублей;
  • Остенил мини 1 мл, Хемедика, 2 160 руб.;
  • Ферматрон плюс, Россия, 5000 руб.

Препараты, молекулярная масса которых от 2 до 3 миллионов дальтон:

  • Гиастат 2 мл, Россия, 2 430 рублей;
  • Гиалюкс 2 мл, Южная Корея, 4 100 рублей;
  • Синокром форте 2 мл, Крома Фарма ГМбХ, 14 050 рублей;
  • Синвиск 6 мл, США, 19 500 рублей;
  • Виско плюс 2 мл, Биомедикал, Германия, 6 800 рублей.

Лекарства с максимальной молекулярной массой в 6-7 000 000 дальтон:

  • Синвиск уан 6 мл, США, 23 700 рублей;
  • Синвиск Гилан G-F 20, 23 600 рублей.

Выбор препарата определяется лечащим врачом в зависимости от конкретной клинической картины, стажа болезни, степени изношенности сустава, возраста и рода занятий пациента.

Препараты с высокой массой имеют множественные межмолекулярные поперечные связи. Это позволяет вводить их 1 раз в год. Они рассасываются долго, обеспечивая обезболивающее, ранозаживляющее, противовоспалительное действие.

Правила введения

Вводить можно только в полость сустава. Введению предшествует тщательное обследование с использованием инструментальных методов диагностики. Наличие выпота противопоказанием не является, его предварительно удаляют.

Перед введением препарат в шприце нагревают до комнатной температуры. В месте введения может быть незначительная боль и припухлость. Нужно поберечь сустав в течение недели, можно прикладывать лед, иногда по назначению врача накладывают легкую гипсовую лонгету или надевают ортез на несколько дней.

Через неделю должно наступить облегчение. Иногда оно наступает и раньше, но неделя считается контрольным сроком. Никаких реакций отторжения не бывает.

Сказать, что тот или иной препарат «лучше», невозможно, у каждого свое предназначение.

Гиалган Фидия – водный раствор гиалуроновой кислоты, на курс требуется 5 инъекций, преимущество – быстрое распределение в капсуле, некоторая часть препарата всасывается в прилегающие мышцы и связки.

Остенил мини содержит нативный гиалуронат и маннитол, который защищает от свободных радикалов. Благодаря этому действие продлевается. На курс требуется 3-5 введений.

Дьюралан вводится 1 раз в год, используется для всех суставов. В крупные суставы вводится 3 мл, в мелкие 1 мл с интервалом 6 месяцев. Оптимально вводить в период ремиссии.

Синвиск — гидратированный гель. Не вводят при выпотах.

Ферматрон предотвращает разрушение сустава, действие длится до 6 мес. Вводится при умеренных остеоартрозах. Не вводят беременным и детям до 18 лет.

Искусственная синовиальная жидкость отодвигает необходимость оперативного лечения или эндопротезирования.

Суплазин — инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Hyruan Plus назначают при различных патологиях суставов, связанных с уменьшением количества или качества синовиальной жидкости. Курс инъекций рекомендуют проводить при:

  • остеоартрозах;
  • остеоартритах;
  • повреждениях и травмах коленных, плечевых, локтевых, голеностопных и тазобедренных суставов.

Раствор для инъекций часто назначают пациентам с плохой переносимостью других лекарств, содержащих необходимую для суставов гиалуроновую кислоту. Препарат легко усваивается и редко вызывает побочные эффекты.

Уколы могут быть рекомендованы после операций на суставах или повышенных нагрузок на конечности. Препарат нередко прописывают профессиональным спортсменам. Инъекции:

  • снижают боль;
  • расширяют амплитуду движений суставов;
  • устраняют жар;
  • снижают опасность воспалений.

При курсовом применении падает риск суставных деформаций и обострений хронических заболеваний. Применение препарата в послеоперационный период существенно сокращает процесс реабилитации и исключает возможность осложнений.

Инъекции препарата на основе гиалуроновой кислоты делают прямо в пораженный сустав. Каждый шприц рассчитан на 1 применение и используется сразу же после вскрытия блистера. Хранить открытую упаковку нельзя.

Курс и дозировка назначаются врачом в зависимости от стадии заболевания и симптомов. Стандартная терапия подразумевает введение 2 мл 1 раз в неделю, курс длится 3 недели, за это время пациент получает 3 укола.

Такая схема гарантирует наилучший результат и сводит к минимуму риск побочных эффектов. Ставить внутрисуставные инъекции должен доктор или специально обученная медицинская сестра, самолечение не допускается.

Вводить препарат нужно медленно и аккуратно, это поможет избежать боли и других негативных проявлений. Шприц рассчитан на 1 инъекцию, во время укола нужно ввести все содержимое шприца.

Возможны другие схемы лечения с применением препарата. Если на фоне введения пациент ощущает дискомфорт, возможен прием нестероидных противовоспалительных препаратов в виде таблеток.

После инъекции больной должен расслабиться и полежать не менее получаса. В течение нескольких часов необходимо соблюдать щадящий режим и максимально снизить нагрузку на пораженный сустав.

Ферматрон применяется для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них.

Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.

Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.

Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно.

Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания.

При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона.

Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов — 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс.

Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.

Данных по безопасности применения Ферматрона при беременности и лактации нет. Использование возможно по рекомендации ортопеда.

  • для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
  • в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Противопоказания:

  • тяжелые заболевания печени;
  • инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

  • для восполнения синовиальной жидкости (при артроцентезе);
  • лечение остеоартрита: для уменьшения болей и улучшения физических функций суставов.

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В пораженный сустав, в зависимости от его размера, вводят до 2 мл препарата 3 раза в течение 3 недель (1 инъекция в неделю). В случае хронического заболевания дозу можно увеличить до 6 мл.

Препарат вводят в условиях асептики и антисептики. Одновременно можно проводить лечение нескольких суставов.

  • повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Данные о безопасности применения препарата Суплазин при беременности и в период лактации не предоставлены.

Источник: https://praviloserdca.ru/arteriya/giruan-instruktsiya-primeneniyu-tsena-analogi

Гируан one

Гируан Уан — протез синовиальной жидкости, незаменимый при артрозах и артритах различной природы. Препарат в виде вязкого геля используют для внутрисуставного введения, точный курс назначается врачом. Лекарство улучшает смазку, повышает подвижность суставов и предупреждает дальнейшее разрушение хрящевой ткани. Рекомендуется для лечения суставов, испытывающих повышенную нагрузку.

Hyruan One — прозрачный гель без цвета и запаха, со слегка вязкой текстурой. В состав входит гиалуронат натрия и бутандиоловый диглицидиловый эфир.

Лекарство расфасовывается в пластиковые стерильные шприцы объемом 3 мл. Каждый укладывается в пластиковый блистер, в отдельной упаковке находится одноразовая игла нужного диаметра.

Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота. Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой.

При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости.

У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряющее ее деформацию.

При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава. Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.

При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав. Концентрация средства постепенно нарастает, эффективность сохраняется в течение нескольких недель после укола. Введенный гиалуронат натрия:

  • уменьшает амортизацию суставов;
  • выделение выпота прекращается;
  • отеки спадают;
  • постепенно нормализуется самостоятельная выработка синовиальной жидкости.

Эффективность сохраняется до 6 месяцев и дольше, при необходимости лечение повторяют.

Hyruan One назначают при артрозах и артритах суставов: коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных. Его рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки. Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа. Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.

Лекарство улучшает качество и количество синовиальной жидкости, предупреждает дальнейшую деформацию суставов и разрешение хрящевой ткани. Средство хорошо усваивается организмом.

Не рекомендуется использовать при:

  • повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;
  • повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;
  • беременности и кормлении грудью.

Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных.

Во время укола и сразу после него возможна боль, припухлость в месте введения лекарства, жжение, зуд, покраснение кожи. В отдельных случаях отмечается временное онемение конечности или локальный отек.

При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения. Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола.

При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.

Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.

Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.

Введение укола гиалуроновой кислоты

Перед уколом кожа протирается спиртосодержащей жидкостью. При наличии выпота его удаляют при помощи шприца и иглы.

Препарат должен вкалывать только медицинский работник, самостоятельная инъекция принесет больше вреда, чем пользы. Лекарство вводится медленно, все содержимое шприца используется за один прием.

При уколе важно не ввести лекарство в мышцу и не задеть кровеносный сосуд.

После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.

При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.

С особой осторожностью инъекции назначают детям и пожилым пациентам. При заболеваниях печени или почек лечение возможно только под постоянным наблюдением врача.

Хранить невскрытый шприц нужно в прохладном темном месте, вдали от пищевых продуктов, исключив доступ детей и домашних животных. Упаковку можно поместить в нижний отсек холодильника, не допуская замораживания.

Средство можно использовать в течение 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/giruan-one/

Гируан Уан инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по применению средства Гируан Уан

Природная гиалуроновая кислота действует на суставы как амортизатор, защищает хрящ и облегчает боль при остеоартрозе.

HYRUAN ONE — это медицинское изделие однократного применения, улучшающее скольжение суставных поверхностей и содержащее гиалуронат натрия в виде активного ингредиента, молекулы которого связаны поперечными связями с BDDE (ДГЭБД — диглицидиловый эфир 1, 4-бутандиола).

Описание:HYRUAN ONE — это прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.

Состав:В 1 мл HYRUAN ONE содержится

Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия — 20 мг Бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm

Показания к применению: Остеоартроз коленного сустава

Способ применения: HYRUAN ONE вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава — 3 мл.

Введение HYRUAN ONE осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.

Противопоказания:Не следует назначать HYRUAN ONE пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.

Побочные явления:В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.

Меры предосторожности:

Общие меры предосторожности:

  •  Не рекомендуется назначать HYRUAN ONE для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. HYRUAN ONE желательно вводить после снятия симптомов воспаления.
  • Введение HYRUAN ONE может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя.
  • Следует аккуратно вводить HYRUAN ONE в суставную полость, т.к. при вытекании HYRUAN ONE из суставной полости могут возникать болевые ощущения.

Меры предосторожности при применении:

  • Поскольку HYRUAN ONE вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности.
  • В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения HYRUAN ONE.
  • Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани.
  • HYRUAN ONE следует вводить с использованием стерильной иглы.
  • Необходимо учитывать, что HYRUAN ONE может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин.
  • HYRUAN ONE предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено.
  • Не используйте HYRUAN ONE в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
  • Перед введением HYRUAN ONE необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором.
  • После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.
  • При двухстороннем введении HYRUAN ONE следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Меры предосторожности при хранении:

  • Следует хранить HYRUAN ONE в недоступном для детей месте.
  • Хранить HYRUAN ONE только в оригинальной упаковке.

Совместимость с другими препаратами: Безопасность и эффективность взаимодействия HYRUAN ONE и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.

Применение у пациентов особой группы:

Беременные и кормящие женщины

Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у детей не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.

Читайте также:  Врожденный вывих бедра — причины, симптомы и лечение

Пациенты пожилого возраста

Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в частоте реакций после введения HYRUAN ONE в группах пациентов пожилого и иного возраста.

Пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе)

Данной группе пациентов HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью.

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +1 до +30 °C. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.

  1. Форма выпуска:1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению.
  2. Срок годности: 24 месяца.
  3. Производитель:«ЭлДжи Лайф Сайенсиз, ЛТД», Коре

Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:

  • Гиалуронат натрия  10 мг
  • Хлорид натрия 8.5 мг
  • Двухосновной фосфат натрия
  • Одноосновной фосфат натрия
  • Вода для инъекций

Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенного раствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковке с Инструкцией по применению препарата.

Hyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости. Hyruan Plus является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов.

Hyruan Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, он назначается:

  • при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов;
  • при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;
  • при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.

Активный ингредиент Hyruan Plus, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Hyruan Plus разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости.

Не следует назначать Hyruan Plus пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.

Hyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции.

Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитию системных побочных реакций.

Применение Hyruan Plus у определенных групп населения:

  • При беременности При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений.
  • Кормящие матери Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan Plus.
  • Применение в педиатрии Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае.
  • Пожилые пациенты Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan Plus следует назначать с осторожностью. Режим дозирования: Взрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только для одноразового использования.

Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plus вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции.

Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции. Меры предосторожности: Поскольку Hyruan Plus вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики.

В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan Plus более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan Plus .

Hyruan Plus следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.

Лечение Hyruan Plus не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan Plus на пациентах с данными заболеваниями. Hyruan Plus не следует вводить внутривенно. Hyruan Plus не следует использовать в офтальмологической практике.

Поскольку Hyruan Plus очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G. Следует учитывать, что Hyruan Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Не используйте Hyruan Plus в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Хранить Hyruan Plus следует в оригинальной упаковке при температуре 2~25?C, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не применять после истечения срока годности, указанной на упаковке. Срок годности 36 месяцев. Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав.

При двухстороннем введении Hyruan Plus следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan Plus следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе.

Побочное действие: Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры.

Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции не установлена. Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаков воспаления, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления.

Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения. Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет к возникновению боли.

Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена. СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка.

После использования остаток Hyruan Plus и шприц следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе. Информация для пациентов: Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией для пациента.

Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция. Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом.

Источник: https://xn--80aaelc4ars1a7ab6d.xn--p1ai/giruan

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector